Порядок лицензирования медицинской, фармакологической деятельности учреждений и предприятий Федерального медико-биологического агентства (ФМБА России)
В соответствии с Федеральным законом «0 лицензировании отдельных видов деятельности», постановлениями Правительства Российской Федерации от 4 июля 2002 г. № 499 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности», от 1 июля 2002 г. N!! 489 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» и приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 июля 2002 г. NQ 238 «Об организации лицензирования медицинской деятельности» лицензирование медицинской, фармацевтической деятельности, а также деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, учреждений и предприятий Федерального медико-биологического агентства (ФМБА России) (далее- учреждения ФМБА) осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Учреждения ФМБА, в том числе дислоцирующиеся за пределами Российской Федерации, проходят лицензирование в соответствующих Центральных ко миссиях Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социально го развития по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
Для получения лицензии учреждения ФМБА представляют в Управление лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития Рос здравнадзора не позднее, чем за 2 месяца до окончания срока действия предыду щей лицензии документы в соответствии с Номенклатурой работ и услуг по виду заявляемой деятельности.
Документы на лицензирование представляютел в лицензирующий орган по сле выполнения лицензиатом всех лицензионных требований и условий. При этом заявляются только те виды работ и услуг, которые полностью соответствуют уставу учреждения ФМБА и лицензионным требованиям и условиям.
Получение необходимых документов (копия документа, подтверждающего факт внесения записи о юридическом •лице• в Единый государственный реестр юридических лиц ОКПО; свидетельство о nостановке на учет в налоговом органе; информационное письмо территориальных органов государственного статисти ческого наблюдения о присвоении кода ЕГРПО; документы, подтверждающие наличие принадлежащих на праве собственности или ином законном основании соответствующих помещений) для лицензирования учреждений ФМБА, дислоци рованных за пределами Российской Федерации или не являющихся самостоя тельными юридическими лицами, обеспечивает вышестоящий орган управления ФМБА, находящийся на территории Российской Федерации и являющийся юри дическим лицом.
Федеральное медико-биологическое агентство координирует деятельность подведомственных учреждений по лицензированию медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств и психо-трапных веществ.
Начальник Управления лицензирования в сфере
здравоохранения и социального развития А.А. Корсунекий
