Пресс-релиз
вебинара «Новые подходы к формированию и внесению изменений в область
аккредитации ИЛЦ центров гигиены и эпидемиологии ФМБА России»
(п. 67 Плана организационных мероприятий ФМБА России на 2014 год)
Принятый Федеральный закон от 28 декабря 3013 г. №412-ФЗ « Об аккредитации в национальной системе аккредитации» с введением его в силу по истечении ста восьмидесяти дней после его официального опубликования, но не ранее вступления в силу федерального закона, вносящего изменения в отдельные законодательные акты Российской Федерации, регулирующие вопросы аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, подлежащих аккредитации в соответствии со ст.1 настоящего закона.
23 июня Президент РФ подписал «закон-спутник» Федерального закона от 28.12.2013 №412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» - Федеральный закон «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации».
Законом предусмотрено внесение изменений в федеральные законы, в том числе «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», «Об обеспечении единства измерений», «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг», «О техническом регулировании».
Кроме того указанный законопроект предполагает внесение изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях, предусматривающих установление административной ответственности:
- экспертов по аккредитации, технических экспертов за дачу заведомо ложного заключения при подготовке экспертного заключения, акта выездной экспертизы, акта экспертизы;
- экспертных организаций, включенных в соответствующий реестр, за нарушение законодательства в сфере аккредитации (в части нарушения методики определения размеров оплаты за проведение экспертизы представленных заявителем, аккредитованным лицом документов и сведений, выездной экспертизы соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, а также максимальных размеров платы за проведение указанных экспертиз);
- юридических лиц и индивидуальных предпринимателей за выдачу сертификатов соответствия, протоколов исследований (испытаний) и индивидуальных предпринимателей за выдачу сертификатов соответствия, протоколов исследований (испытаний) и иных документов со ссылкой на аккредитацию в случае ее приостановления или отсутствия.
Согласно законопроекту, все нормативные правовые акты, в соответствии с которыми начинает работать новая система аккредитации, вступят в силу с 01.07.2014 года.
В соответствии с главой 3 ст. 16 «Правила и организация аккредитации» ФЗ №412 определены требования к порядку представления заявителем копии необходимых документов (в том числе в электронной форме), подтверждающих соответствие заявителя критериям аккредитации и предусмотренных перечнем документов, утвержденным федеральным органом исполнительной власти.
Закон предусматривает выдачу бессрочных аттестатов аккредитации.
Таблица области аккредитации заполняется по новому образцу, т.е. построение области аккредитации исходит из:
- в столбце 2 «Правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора проб», указывается метод испытания (исследования), применяемый в лаборатории, исходя из этого в области поочередно указываются все используемые методы, а уж затем указывается наименование объекта, который подвергается испытаниям.
При введение в действие Технических регламентов испытательным лабораториям (центрам), работающим в пределах утвержденной ранее области аккредитации, проходить процедуру расширения области аккредитации не требуется.
При введении в действие новых методов, если оснащенность ИЛ позволяет, необходимо переоформлять аттестат аккредитации в связи с расширением области аккредитации.
Не допускается устанавливать пределы действия аттестатов об аккредитации на отдельных территориях страны и для определенных субъектов хозяйственной деятельности.
Испытательные лаборатории (центры), работающие в пределах утвержденной ранее области аккредитации, не включенные в Реестр Таможенного союза, осуществляющих оценку соответствия продукции, включенной в Единый перечень продукции, подлежащей обязательной оценке (подтверждению) соответствия в рамках Таможенного союза от 07 апреля 2011 г. №620, включаются в Единый реестр на основании заявления в свободной форме, содержащего сведения и документы, подтверждающего соответствие критериям, установленным пунктом 4 Положения.
В Национальную часть Единого реестра ИЛЦ таможенного союза включены сл. центры ФМБА России: Головной центр, № № 8, 20, 25, 28, 41, 42, 50, 51, 58, 59, 71, 72, 81, 91, 92, 122, 128, 141, 152,172.
Материалы вебинара:
1. Видеозапись
2. Презентация
4. Заданные вопросы (во время вебинара)