Лабораторные
исследования

сан-эпид
экспертизы

Гиг. воспитание
и Aттестация

Служба одного
окна

Прейскурант
 

XVII РАЗДЕЛ КЛИНИКО-ЛАБОРАТОРНЫЕ ИСПЫТАНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

НАИМЕНОВАНИЕ РАБОТ И УСЛУГ Единицы измерения
(документ)
ЦЕНА С НДС (20%),
руб.
 1.  Анализ соответствия документации требованиям нормативных документови приказам
 Минздрава России 2н, 4н, 11н
 акт  30 000,00
 2.  Составление и утверждение прграммы и методики испытаний  программа  50 000,00
 3. Проведение клинико-лабораторных испытаний для проверки функциональных свойств и эффективности медицинского изделия :
 3.1.  Медицинские изделия, относящиеся к 1 классу потенциального риска применения  пакет документов  100 000,00
 3.2.  Медицинские изделия, относящиеся к 2а 2б классу потенциального риска применения  пакет документов  150 000,00
 3.3.  Медицинские изделия, относящиеся к 3 классу потенциального риска применения  пакет документов  200 000,00
 3.4. Анализаторы
 3.4.1.  Сложность 1 (до 10 операций)  пакет документов  350 000,00
 3.4.2  Сложность 2 (от 10 до 40 операций)  пакет документов  750 000,00
 3.4.3  Сложность 3 (свыше 40 операций)  пакет документов  1 500 000,00
 3.5. Одноразовые емкости для сбора образцов у человека (кроме крови)
 3.5.1.  Для вариантов исполнения не более 2-х  пакет документов  85 000,00
 3.5.2.  Для вариантов исполнения от 3-х до 5-ти  пакет документов  200 000,00
 3.5.3.  Для вариантов исполнения более 5-ти  пакет документов  220 000,00
 3.6. Материалы клейкие перевязочные и аналогичные изделия, пропитанные или покрытые лекарственными средствами
 3.6.1.  Для вариантов исполнения не более двух  пакет документов  100 000,00
 3.6.2  Для вариантов исполнения от 3-х до 5-ти  пакет документов  200 000,00
 3.6.3.  Для вариантов исполнения более 5-ти  пакет документов  250 000,00
 3.7. Перчатки медицинские (одноразовые, хирургические, диагностические, анатомические)
 3.7.1.  Для вариантов исполнения не более двух  пакет документов  120 000,00
 3.7.2.  Для вариантов исполнения от 3-х до 5-ти  пакет документов  200 000,00
 3.7.3.  Для вариантов исполнения более 5-ти  пакет документов  250 000,00
 3.8. Стерилизаторы для медицинских целей
 3.8.1.  Стерилизаторы паровые  пакет документов  500 000,00
 3.8.2.  Стерилизаторы на основе этиленоксида.  пакет документов  500 000,00
 3.8.3.  Стерилизаторы низкотемпературные пароформальдегидные.  пакет документов  400 000,00
 3. Проведение клинико-лабораторных испытаний для проверки функциональных свойств и эффективности медицинского изделия :
 3.9.  Оборудование для термического обеззараживания/обезвреживания
 медицинских отходов
 пакет документов  500 000,00
 3.10. Контейнеры для сбора образцов венозной крови одноразовые
 3.10.1.  Для вариантов исполнения не более двух  пакет документов  100 000,00
 3.10.2.  Для вариантов исполнения от 3-х до 5-ти  пакет документов  150 000,00
 3.10.3  Для вариантов исполнения более 5-ти  пакет документов  350 000,00
 3.11. Бинты гипсовые медицинские
 3.11.1  Для вариантов исполнения не более двух  пакет документов  100 000,00
 3.11.2.  Для вариантов исполнения от 3-х до 5-ти  пакет документов  200 000,00
 3.11.3.  Для вариантов исполнения более 5-ти  пакет документов  450 000,00
 4.  Проведение обработки результатов исследований объемом до 100 исследований  пакет документов  25 000,00
 5.  Оказание дополнительных услуг при проведении клинико-лабораторных испытаний  Документация  100 000,00
 6.  Подготовка дополнительных материалов, согласование документации
 на медицинское изделие по запросу Росздравнадзора при прохождении
 процедуры регистрации
 пакет документов  15 000,00

Страницы:  1   2