Оперативная
информация

Общее информационное
пространство

Документы
 

Область
аккредитации

Документы


Порядок лицензирования медицинской, фармакологической деятельности учреждений и предприятий Федерального медико-биологического агентства (ФМБА России)

В соответствии с  Федеральным  законом «0 лицензировании отдельных ви­дов деятельности», постановлениями Правительства Российской Федерации  от 4 июля 2002  г. № 499  «Об  утверждении  Положения   о лицензировании  медицин­ской деятельности», от 1 июля 2002 г. N!! 489 «Об утверждении Положения  о лицензировании  фармацевтической деятельности» и приказом  Министерства  здра­воохранения  Российской Федерации  от 26 июля 2002  г. NQ  238 «Об организации лицензирования  медицинской деятельности»  лицензирование медицинской,  фар­мацевтической  деятельности, а также деятельности,  связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, учреждений и предприятий  Феде­рального медико-биологического агентства  (ФМБА  России)  (далее- учреждения ФМБА) осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.                      
Учреждения  ФМБА,  в том  числе  дислоцирующиеся за пределами  Россий­ской  Федерации,  проходят  лицензирование в соответствующих Центральных  ко­ миссиях Федеральной службы  по надзору в сфере здравоохранения и социально­ го развития по лицензированию медицинской  деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом  наркотических средств и психотропных веществ.


Для получения  лицензии  учреждения ФМБА представляют в Управление лицензирования   в  сфере  здравоохранения  и  социального  развития  Рос­ здравнадзора не позднее,  чем за 2 месяца до окончания  срока  действия  предыду­ щей лицензии документы в соответствии  с Номенклатурой работ и услуг по виду заявляемой деятельности.
Документы на лицензирование представляютел  в лицензирующий орган по­ сле  выполнения   лицензиатом  всех  лицензионных  требований  и  условий.  При этом заявляются только  те виды работ и услуг, которые  полностью  соответствуют уставу учреждения ФМБА и лицензионным требованиям и условиям.
Получение  необходимых документов  (копия  документа, подтверждающего факт  внесения  записи  о  юридическом  •лице• в Единый   государственный   реестр юридических  лиц ОКПО; свидетельство  о nостановке  на учет в налоговом органе; информационное письмо территориальных органов  государственного статисти­ ческого наблюдения о присвоении  кода ЕГРПО; документы, подтверждающие наличие принадлежащих на праве собственности или ином законном основании соответствующих  помещений) для лицензирования учреждений ФМБА, дислоци­ рованных за пределами Российской  Федерации  или не являющихся  самостоя­ тельными юридическими лицами,   обеспечивает  вышестоящий орган управления ФМБА, находящийся на территории Российской  Федерации и являющийся  юри­ дическим лицом.
Федеральное  медико-биологическое агентство  координирует  деятельность подведомственных учреждений  по  лицензированию  медицинской,  фармацевти­ческой деятельности  и деятельности по обороту  наркотических средств  и психо-трапных веществ.


Начальник Управления лицензирования в сфере
здравоохранения  и социального развития     А.А. Корсунекий



 Документ для скачивания: 
 Загрузить