Оперативная
информация

Общее информационное
пространство

Документы
 

Область
аккредитации

Документы


Постановление Правительства РФ от 22 января 2007 г. № 31 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний"

В соответствии с Федеральным законом  "О  лицензировании   отдельных видов деятельности" Правительство Российской Федерации постановляет:
     1. Утвердить прилагаемое Положение о  лицензировании   деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний.
     2. Признать утратившими силу:
     постановление Правительства Российской Федерации от 4 июля   2002 г. N 501  "Об  утверждении   Положения   о   лицензировании     производства дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств и Положения о лицензировании деятельности,  связанной  с  использованием   возбудителей инфекционных   заболеваний"   (Собрание   законодательства     Российской Федерации, 2002, N 27, ст. 2712);
     пункт  100  изменений,  которые  вносятся  в  постановления   Совета Министров  РСФСР,  Правительства  РСФСР  и   Правительства     Российской Федерации,  касающиеся  государственной  регистрации  юридических    лиц, утвержденных постановлением  Правительства  Российской  Федерации    от 3 октября 2002 г. N 731 (Собрание законодательства  Российской   Федерации, 2002, N 41, ст. 3983);
     пункт 121 приложения N 1 к постановлению  Правительства   Российской Федерации от 1 февраля 2005 г. N 49 "Об изменении и признании утратившими силу  некоторых  актов  Правительства  Российской  Федерации"   (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, N 7, ст. 560).

Председатель Правительства Российской Федерации                                          М. Фрадков

                                Положение
о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний
             (утв. постановлением Правительства РФ от 22 января 2007 г. N 31)

     1.   Настоящее   Положение   определяет   порядок     лицензирования деятельности,  связанной  с  использованием  возбудителей    инфекционных заболеваний,  осуществляемой  юридическими  лицами  и     индивидуальными предпринимателями на территории Российской Федерации.
     2. Лицензированию подлежит деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, в том числе общих для человека   и животных  (микроорганизмов,  в  том   числе   генетически     измененных, бактериальных токсинов, простейших,  гельминтов  и  ядов   биологического происхождения I - IV групп патогенности, их  производственных,   музейных штаммов и санитарно-показательных микроорганизмов, материалов, зараженных или с подозрением на зараженность возбудителями инфекционных заболеваний I - IV групп патогенности).
     3.  Лицензирование  деятельности,   связанной   с     использованием возбудителей инфекционных заболеваний, осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере защиты  прав  потребителей  и  благополучия   человека (далее - лицензирующий орган).
     4.   Лицензия   на   осуществление   деятельности,       связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, предоставляется на 5  лет.  Срок  действия  лицензии  может  быть   продлен     в   порядке, предусмотренном для переоформления лицензии.
     5.  Лицензионными  требованиями  и  условиями  при     осуществлении деятельности,  связанной  с  использованием  возбудителей    инфекционных заболеваний, являются:
     а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему   на праве собственности или на ином законном  основании  зданий,   помещений, оборудования и другого материально-технического  оснащения,   необходимых для осуществления лицензируемой деятельности и  отвечающих   требованиям, установленным   статьями   24   и   26             Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом   благополучии   населения",     санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации;
     б) наличие у руководителя юридического лица или его заместителя или руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии  (лицензиата)  на  осуществление  деятельности,      связанной с использованием  возбудителей  инфекционных  заболеваний,  высшего   или среднего профессионального образования (медицинского, биологического)   и соответствующей   подготовки   по    специальности       "бактериология", "вирусология", "паразитология", "микробиология";
     в) наличие в штате соискателя лицензии  (лицензиата)   специалистов, осуществляющих лицензионную деятельность,  имеющих  высшее  или   среднее профессиональное образование (медицинское,  биологическое)  и   прошедших соответствующую   подготовку   по    специальности       "бактериология", "вирусология", "паразитология", "микробиология";
     г) повышение квалификации специалистов, осуществляющих деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, не реже одного раза в 5 лет;
     д) соблюдение лицензиатом  установленных  статьей  26   Федерального закона   "О   санитарно-эпидемиологическом   благополучии     населения", санитарными правилами и иными нормативными правовыми  актами   Российской Федерации требований по обеспечению  безопасности  работ,    проводимых с возбудителями инфекционных заболеваний.
     6. Осуществление лицензируемой  деятельности  с  грубым   нарушением лицензионных требований  и  условий  влечет  за  собой   ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом лицензионных требований и условий, предусмотренных подпунктами "а", "в" и "д" пункта 5   настоящего Положения, а также нарушение, повлекшее причинение вреда жизни, здоровью человека и (или) окружающей среде.
     7. Для получения лицензии на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, соискатель лицензии направляет или представляет в лицензирующий орган заявление и   документы (копии документов), указанные в пункте 1 статьи 9 Федерального закона "О
лицензировании  отдельных  видов  деятельности",  а   также     следующие документы:
     а) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном  основании  зданий,   помещений, оборудования и другого материально-технического  оснащения,   необходимых для осуществления лицензируемой деятельности;
     б)     копии     выданного     в               установленном порядке санитарно-эпидемиологического  заключения  о  соответствии  условий  для осуществления  деятельности,  связанной  с  использованием   возбудителей инфекционных заболеваний, требованиям санитарных правил;
     в)  копии  документов,  подтверждающих  соответствие    квалификации специалистов, деятельность которых связана с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, лицензионным требованиям и условиям.
     8. Копии документов, не  заверенные  нотариусом,    представляются с предъявлением оригинала.
     Лицензирующий орган не  вправе  требовать  от  соискателя   лицензии представления документов, не предусмотренных настоящим Положением.
     9.  При   рассмотрении   заявления   о   предоставлении   лицензии лицензирующий орган проводит проверку полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии, содержащихся  в  представленных  в    соответствии с пунктом 7 настоящего Положения заявлении и документах, а также   проверку возможности выполнения соискателем лицензии  лицензионных  требований  и условий.
     Проверка полноты и достоверности указанных сведений проводится путем сопоставления их со сведениями, содержащимися в  Едином   государственном реестре юридических лиц или Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей,   которые   предоставляются   лицензирующему   органу Федеральной налоговой службой в  порядке,  установленном   Правительством Российской Федерации.
     Проверка возможности выполнения соискателем  лицензии   лицензионных требований и условий проводится лицензирующим органом в  соответствии   с требованиями, установленными для организации проверок Федеральным законом "О защите прав юридических лиц  и  индивидуальных  предпринимателей   при проведении государственного контроля (надзора)".
     10.  Лицензиат  имеет  право  на  получение  дубликата    документа, подтверждающего наличие лицензии, в случае его утраты, а также заверенных лицензирующим органом копий этого документа.
     Дубликат  или  копия  подтверждающего  наличие  лицензии   документа предоставляется  лицензиату  в  течение  10  дней  с   даты     получения лицензирующим органом его письменного заявления.
     На  дубликате   документа,   подтверждающего   наличие     лицензии, проставляется пометка "дубликат". Дубликат оформляется в 2   экземплярах, один из которых вручается лицензиату, другой - хранится  в   лицензионном деле лицензирующего органа.
     11.  Информация,   относящаяся   к   осуществлению     лицензируемой деятельности, предусмотренная пунктом 2 статьи 6 и пунктом 1  статьи   14 Федерального закона "О  лицензировании  отдельных  видов   деятельности", размещается в одном из официальных информационных ресурсов лицензирующего органа в течение 10 дней с даты:
     а)  официального   опубликования   нормативных   правовых   актов, устанавливающих обязательные требования к лицензируемой деятельности;
     б)  принятия  лицензирующим  органом  решения  о     предоставлении, переоформлении лицензии, приостановлении, возобновлении ее действия;
     в) получения от Федеральной налоговой службы сведений о   ликвидации юридического  лица  либо  прекращении  его  деятельности  в    результате реорганизации или о прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя;
     г)  вступления  в  законную  силу  решения  суда  об   аннулировании лицензии.
     12. Лицензионный контроль за соблюдением  лицензиатом   лицензионных требований  и  условий  осуществляется   в   порядке,     предусмотренном Федеральным законом "О защите  прав  юридических  лиц  и   индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)".
     13. Принятие решений лицензирующим органом о предоставлении лицензии (об  отказе  в  предоставлении  лицензии),   переоформлении     лицензии, приостановлении, возобновлении ее  действия,  а  также  ведение   реестра лицензий и предоставление сведений, содержащихся в нем, осуществляются в порядке, установленном Федеральным законом "О  лицензировании   отдельных видов деятельности".
     14. За рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензий, а также за ее предоставление или  переоформление   уплачивается государственная   пошлина   в   порядке   и   размерах,     установленных законодательством Российской Федерации о налогах и сборах.



 Документ для скачивания: 
 Загрузить